Производитель медицинского оборудования DexCom в выходные дни объявил, что компания разрабатывает приложение для предстоящих Apple Watch, которое будет отображать все данные о здоровье пользователя, связанные с уровнем глюкозы и сахара в крови, на его запястье (через The Wall Street Journal).
Компания, чья специализация — «системы непрерывного мониторинга глюкозы для лечения диабета», заявляет, что приложение будет готово к запуску Apple Watch в апреле. Приложение будет синхронизироваться с существующими мониторами, произведенными DexCom, которые используют «сенсор толщиной с волос», расположенный под кожей пользователя, для измерения и передачи данных об уровне глюкозы в крови каждые пять минут, что является более простым процессом, чем традиционные глюкометры с прокалыванием кожи, согласно заявлению компании.
Хотя большинство медицинских приложений в прошлом подвергались тщательной проверке со стороны FDA, The Wall Street Journal сообщает, что DexCom и группа разработчиков другого приложения для диабетиков под названием NightScout убедили FDA изменить свою позицию в отношении медицинских приложений.
Усилия группы бросили вызов медленному темпу инноваций и одобрений регулирующих органов в этой области. Они также подчеркнули растущую роль, которую компании Кремниевой долины и разработчики программного обеспечения надеются играть в мониторинге и поддержании здоровья людей.
Ранее FDA считало глюкометры и любое связанное с ними программное обеспечение медицинскими устройствами класса III, что означало высочайший уровень регулирующего контроля. Но распространение NightScout, системы, разработанной группой разработчиков программного обеспечения, и представление DexCom отдельного приложения для iPhone на рассмотрение побудили FDA изменить свой курс в прошлом месяце.
Впоследствии мониторы DexCom, требующие инъекций под кожу пациента, разумеется, останутся устройствами класса III, но программное обеспечение, отображающее данные, такое как приложение для Apple Watch, теперь требует только регистрации в FDA без предварительного одобрения маркетинга. Альберто Гутьеррес, директор Управления ин витро диагностики и радиологического здравоохранения FDA, отметил положительные преимущества приложения, которые намного перевешивают любые недостатки: «Мы считаем, что риски, связанные с приложением, не так высоки».
Сама Apple последовательно движется к будущему, более ориентированному на здоровье, с введением приложения Health в iOS 8 в качестве подготовки к предстоящим встроенным функциям фитнес-интеграции Apple Watch. Крупные американские больницы запускают свои собственные пилотные программы с HealthKit — инструментами Apple, которые используют различные датчики отслеживания движений и периферийные аксессуары iPhone для отслеживания и ведения истории данных о здоровье пользователя.
