Модели Apple Watch Series 4 оснащены датчиком электрической активности сердца, который предназначен для снятия электрокардиограммы (ЭКГ) с помощью приложения ЭКГ, встроенного датчика и электродов, встроенных в цифровую коронку, но функциональность ЭКГ будет доступна не ранее конца этого года.
Согласно веб-сайту Apple, посвященному Apple Watch Series 4, приложение «ЭКГ», которое позволит использовать функцию электрокардиограммы, будет доступно позднее в 2018 году. Это означает, что на момент запуска функция ЭКГ не будет работать.
Как отметили несколько читателей MacRumors, похоже, что данные ЭКГ будут доступны только для моделей Apple Watch, продаваемых в США. На страницах Apple Watch Series 4 для таких стран, как Великобритания и Канада, упоминаний об этой функции нет, а в пресс-релизе Apple для моделей Series 4 указано, что функциональность ЭКГ доступна только в США.
Для снятия показаний ЭКГ с помощью Apple Watch пользователям потребуется приложить палец к цифровой коронке во время ношения часов. Снятие показаний занимает всего 30 секунд, позволяя пользователям определить, бьется ли их сердце в нормальном ритме, или есть ли признаки фибрилляции предсердий, которая может указывать на серьезные проблемы со здоровьем.
Фибрилляция предсердий — это заболевание, которое часто остается недиагностированным, поэтому функция ЭКГ в Apple Watch будет очень полезна для выявления ранних признаков болезни. Снятие показаний ЭКГ обычно требует наличия полноценного аппарата ЭКГ и визита к врачу, что гораздо менее удобно, чем снятие показаний с помощью Apple Watch.
Apple заявляет, что функция ЭКГ в Apple Watch получила классификацию De Novo от FDA, как указано на веб-сайте FDA [PDF], и необходимость получения разрешения регулирующих органов, вероятно, является причиной того, что функция ЭКГ недоступна в других странах.
Одобрение De Novo FDA — это предварительный процесс одобрения, предоставляемый новым устройствам, которые вряд ли причинят вред. По данным FDA, функция ЭКГ Apple Watch предназначена только для информационных целей, должна использоваться только лицами старше 22 лет, и не рекомендуется для людей с известными нарушениями сердечного ритма.
Приложение «ЭКГ» представляет собой мобильное медицинское приложение, предназначенное исключительно для использования с Apple Watch для создания, записи, хранения, передачи и отображения одноканальной электрокардиограммы (ЭКГ), аналогичной ЭКГ отведения I. Приложение «ЭКГ» определяет наличие фибрилляции предсердий (ФП) или синусового ритма по классифицируемой форме волны. Приложение «ЭКГ» не рекомендуется пользователям с другими известными нарушениями сердечного ритма.
Приложение «ЭКГ» предназначено для использования без рецепта врача (OTC). Данные ЭКГ, отображаемые приложением «ЭКГ», предназначены только для информационных целей. Пользователю не следует интерпретировать или предпринимать клинические действия на основе выходных данных устройства без консультации с квалифицированным медицинским работником. Форма волны ЭКГ предназначена для дополнения классификации ритма с целью различения ФП от нормального синусового ритма и не предназначена для замены традиционных методов диагностики или лечения.
Приложение «ЭКГ» не предназначено для использования лицами младше 22 лет.
Apple также получила одобрение FDA для функции в моделях Apple Watch Series 4, которая отправляет уведомления при обнаружении нерегулярного сердечного ритма с помощью функции ЭКГ или стандартного мониторинга сердечного ритма Apple Watch.
Все данные ЭКГ, собранные моделями Apple Watch Series 4, хранятся в приложении «Здоровье» в формате PDF, который можно легко передать врачам.
