Компания Stanford Medicine сегодня опубликовала результаты исследования Apple Heart Study, которое началось в 2017 году. Это уже третий раз, когда данные исследования были представлены общественности (через Reuters и CNBC).
Целью исследования, проведенного Stanford и Apple, было определить, способен ли Apple Watch выявлять фибрилляцию предсердий, которая может быть индикатором серьезных проблем с сердцем. Исследователи хотели выяснить, насколько хорошо работает Apple Watch и безопасно ли им пользоваться.
В исследовании приняли участие 419 297 человек из США. За 117 дней мониторинга уведомление о нерегулярном сердечном ритме получили 0,52 процента участников (2161 человек). Участникам, получившим уведомление, были высланы патчи с ЭКГ для дальнейшего мониторинга проблем с сердцем, но многие из них не были возвращены.
Из 450 человек, вернувших патчи с данными, которые могли быть проанализированы, у 34 процентов в целом и у 35 процентов участников в возрасте 65 лет и старше была диагностирована фибрилляция предсердий. Из тех, у кого было нерегулярное показание и кто вернул патч, в 84 процентах последующих уведомлений была подтверждена фибрилляция предсердий.
Среди участников, получивших уведомление о нерегулярном пульсе, положительная прогностическая ценность составила 0,84 (95% доверительный интервал, 0,76–0,92) для одновременного наблюдения фибрилляции предсердий на ЭКГ с последующим уведомлением о нерегулярном пульсе и 0,71 (97,5% доверительный интервал, 0,69–0,74) для одновременного наблюдения фибрилляции предсердий на ЭКГ с последующим нерегулярным тахограммой. Из 1376 уведомленных участников, вернувших 90-дневный опрос, 57% обратились к медицинским работникам вне исследования. Серьезных нежелательных явлений, связанных с приложением, зарегистрировано не было.
По словам исследователей, низкое количество предупреждений в исследовании указывает на то, что устройство не вызывает избытка ложных уведомлений у здоровых людей, носящих часы.
В некоторых случаях фибрилляция предсердий, обнаруженная Apple Watch, находилась на ранних стадиях развития и не проявлялась достаточно часто, чтобы ее мог обнаружить патч-тест. Это чаще встречалось у молодых участников.
Исследование в конечном итоге определило, что Apple Watch могут обнаруживать фибрилляцию предсердий. Кардиолог Стэнфордского университета и соавтор исследования доктор Минту Туракхия заявил, что испытание в целом было успешным, особенно в отношении определения того, сколько людей получают связанные с сердцем уведомления от Apple Watch и что означают эти уведомления для пациентов, врачей, страховщиков и других.
Доктор Дэниел Кантиллон, кардиолог из Кливленда, не участвовавший в исследовании, сообщил Reuters, что технология многообещающая, но более половины участников были моложе 40 лет — группы с низким риском фибрилляции предсердий, что вызывает опасения по поводу ненужного беспокойства здоровых людей.
Кардиолог из Нью-Йорка сообщил CNBC, что существует риск того, что Apple Watch обнаружат у молодых людей ранние признаки фибрилляции предсердий, которые медицинское сообщество не знает, как лечить. «Мы просто недостаточно понимаем фибрилляцию предсердий у 35-летних, в остальном здоровых людей», — сказал он.
Весслер лечит пациентов, которые обратились к нему на основании данных, собранных Apple Watch, и ожидает увеличения числа таких визитов в будущем. Если исследование Apple продолжится, Весслер считает важным найти правильную популяцию, которая подвержена наибольшему риску использования этих инструментов, а не предоставлять их широкой аудитории.
Исследование в целом оказалось полезным, продемонстрировав потенциал крупномасштабных исследований с использованием различных технологий для удаленного мониторинга пациентов без необходимости очных визитов. Поскольку это исследование началось в 2017 году, оно не использовало новые модели Apple Watch, способные считывать ЭКГ, а полагалось на стандартный датчик сердечного ритма.
Полное исследование Apple Heart Study, опубликованное Stanford Medicine, можно прочитать в The New England Journal of Medicine.
