Уведомления о нерегулярном сердечном ритме в Apple Watch получили одобрение в Австралии, что указывает на то, что одобрение функции ЭКГ может последовать в ближайшее время после многолетних ожиданий, сообщает EFTM.
Документы, с которыми ознакомился EFTM от Управления терапевтических товаров Австралии, показывают, что функция уведомлений о нерегулярном ритме Apple Watch теперь одобрена и внесена в Австралийский реестр терапевтических товаров. Хотя это не означает, что функция ЭКГ получила медицинскую сертификацию для использования в Австралии, это убедительно доказывает, что Apple начала представлять свои устройства и программное обеспечение австралийским регулирующим органам для утверждения.
Функция уведомлений о нерегулярном ритме периодически проверяет сердечный ритм в фоновом режиме и отправляет уведомление при выявлении нерегулярного сердечного ритма, который потенциально может быть фибрилляцией предсердий (ФП). Получив уведомление, пользователи на территориях, где функция одобрена, могут немедленно запустить приложение ЭКГ и выполнить более полное тестирование всего за 30 секунд, поместив палец на Digital Crown, чтобы сгенерировать ЭКГ-кривую. Таким образом, уведомления о нерегулярном ритме и функция ЭКГ работают вместе, поэтому маловероятно, что одна функция будет одобрена задолго до другой.
Фибрилляция предсердий – это заболевание, которое часто остается недиагностированным, поэтому приложение ЭКГ и оповещения о сердечном ритме на Apple Watch очень полезны для выявления ранних признаков заболевания. Снятие ЭКГ обычно также требует полноценного аппарата ЭКГ и визита к врачу, что гораздо менее удобно, чем снятие показаний с помощью Apple Watch.
Apple регулярно должна получать одобрение от государственных органов здравоохранения, прежде чем делать функцию ЭКГ Apple Watch доступной в разных странах. Apple получила разрешение FDA США на продвижение и запуск функции при выпуске Apple Watch Series 4 в 2018 году. Более чем через два года эта функция по-прежнему недоступна в Австралии.
В прошлом году в Австралии был одобрен Withings ScanWatch, который также имеет возможность снимать ЭКГ, поэтому неясно, почему Apple так долго подает заявку или получает одобрение. Тем не менее, одобрение уведомлений о нерегулярном ритме является самым сильным показателем того, что функция ЭКГ наконец приближается к получению регуляторного одобрения в Австралии.