MacRumors

Skip to Content

Первый экспресс-тест на антиген COVID-19 со смартфоном ожидает одобрения FDA

Точное и быстрое тестирование на COVID-19 стало критически важным в борьбе с пандемией. К сожалению, тестирование на массовом уровне в настоящее время требует посещения клиники или государственного учреждения.

Однако, в возможном прорыве в сфере тестирования, Kroger Health сегодня объявила о планах получить одобрение FDA на первый экспресс-тест на антиген COVID-19 со смартфоном.

wsj 5
Согласно пресс-релизу, пациенты самостоятельно берут мазок из носа и проводят экспресс-тест на антиген. Затем пациенты сканируют экспресс-тест с помощью приложения на своем iPhone, и с помощью технологии искусственного интеллекта приложение предоставит их результаты «в считанные секунды».

Цель приложения — устранить любую неуверенность в фактических результатах теста, используя ИИ для правильного определения расположения контрольной линии. В экспресс-тестах на антиген COVID-19 наличие и расположение линии в различных зонах определяет, является ли пациент положительным или отрицательным на COVID-19, и некоторые пациенты могут неправильно интерпретировать линии, что приводит к ложному пониманию фактического результата.

В соответствии с законодательством США приложение будет автоматически передавать результаты соответствующим агентствам общественного здравоохранения и соблюдать все правила и положения HIPAA. Есть надежда, что этот новый тест увеличит число людей, которые могут самостоятельно тестироваться на COVID-19 с более высокой степенью точности.

Новый тест ожидает одобрения FDA, и результаты клинических испытаний, представленные агентству, показывают, что тест имеет «93% положительное совпадение и 99% отрицательное совпадение по сравнению с ПЦР-тестами с высокой чувствительностью, авторизованными для экстренного использования», согласно Kroger Health.

Подробнее о тесте можно узнать здесь.