MacRumors

Skip to Content

Канада одобрила функцию истории фибрилляции предсердий в watchOS 9

Функция «История фибрилляции предсердий», одна из новых функций для здоровья в watchOS 9, на этой неделе получила одобрение регулирующих органов в Канаде. По всей видимости, это первая страна за пределами США, получившая такое одобрение перед выпуском watchOS 9 позже в этом году.

watchos 9 afib history
«История фибрилляции предсердий» позволяет людям с диагностированной фибрилляцией предсердий видеть оценку того, как часто их сердце находится в этом типе аритмии, согласно данным Apple. Функция предназначена для лиц в возрасте 22 лет и старше, у которых диагностирована фибрилляция предсердий.

Согласно регуляторным документам, вчера Health Canada одобрила «Историю фибрилляции предсердий» как для Apple Watch, так и для iPhone. Канада становится второй страной, одобрившей новую функцию после США, где она получила разрешение FDA после валидации в клиническом исследовании. В прошлом месяце Apple заявила, что среднее различие в еженедельных измерениях между Apple Watch и эталонным устройством с разрешением FDA составило менее одного процента.

Функция «История фибрилляции предсердий» может оказаться полезной, когда пациент проходит процедуру абляции хронической фибрилляции предсердий, но лечение с первой попытки оказалось неуспешным, и пациент продолжает испытывать фибрилляцию предсердий.

При предварительном просмотре watchOS 9 Apple сообщила, что «История фибрилляции предсердий» в настоящее время не одобрена во всех странах и регионах, поэтому доступность функции, вероятно, будет ограничена на момент запуска. Тем не менее, у других регулирующих органов еще есть время одобрить «Историю фибрилляции предсердий» до официального выпуска watchOS 9 позже в этом году.

Спасибо, Джен!