Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) не рекомендует потребителям покупать или использовать умные часы или умные кольца, которые заявляют об измерении уровня глюкозы в крови неинвазивными методами. В предупреждении о безопасности, опубликованном сегодня, FDA заявляет, что умные устройства, которые претендуют на проверку уровня сахара в крови без прокалывания кожи, могут привести к ошибкам в управлении диабетом, включая прием слишком большой или слишком маленькой дозы лекарств.

Ни одни умные часы или умное кольцо, предназначенные для измерения или оценки уровня глюкозы в крови неинвазивным способом, не были авторизованы, сертифицированы или одобрены FDA. Эти неинвазивные устройства отличаются от устройств непрерывного мониторинга глюкозы (CGM), которые передают данные через приложение для умных часов.

По слухам, Apple работает над версией Apple Watch, которая сможет неинвазивно измерять уровень глюкозы в крови, но выпуск такого устройства ожидается лишь через несколько лет. Apple исследовала технологию оптической абсорбционной спектроскопии с использованием лазера для пропускания света под кожу с целью определения уровня глюкозы в крови человека, но по состоянию на 2023 год работа Apple оставалась на стадии концепции.

На данный момент существует несколько недорогих умных часов и умных колец, которые, как утверждается, способны отслеживать уровень глюкозы без прокола кожи или без интеграции с устройством CGM. FDA заявляет, что пациенты должны избегать таких устройств, а врачи должны предупреждать пациентов о рисках использования неавторизованных продуктов для измерения уровня глюкозы в крови.

Продавцы этих умных часов и умных колец утверждают, что их устройства измеряют уровень глюкозы в крови, не требуя от людей прокалывать палец или кожу. Они утверждают, что используют неинвазивные методы. Эти умные часы и умные кольца не измеряют уровень глюкозы в крови напрямую.

Эти умные часы и умные кольца производятся десятками компаний и продаются под различными торговыми марками. Это предупреждение о безопасности относится к любым умным часам или умным кольцам, которые заявляют об измерении уровня глюкозы в крови без прокалывания кожи, независимо от производителя или бренда.

FDA заявляет, что работает над тем, чтобы производители, дистрибьюторы и продавцы не занимались незаконным маркетингом неавторизованных умных часов или умных колец, которые заявляют об измерении уровня глюкозы в крови.

Если Apple в конечном итоге выпустит Apple Watch с датчиком для неинвазивного мониторинга уровня глюкозы в крови, Apple потребуется получить одобрение FDA, прежде чем ей будет разрешено продавать его в США. Другие компании, такие как Samsung, работают над аналогичными технологиями, но на данный момент на рынке нет проверенного и одобренного метода неинвазивного мониторинга уровня сахара в крови.