Страницы продуктов App Store теперь будут отображать, является ли приложение регулируемым медицинским устройством, заявила сегодня Apple. Эта информация будет отображаться в ‌App Store‌ в Европейской экономической зоне (ЕЭЗ), Великобритании и Соединенных Штатах.

По словам Apple, приложения, являющиеся регулируемыми медицинскими устройствами, могут функционировать самостоятельно или как часть системы для медицинских целей, таких как диагностика, профилактика, мониторинг и лечение заболеваний и физиологических состояний.

Для таких приложений может потребоваться регистрация или авторизация от регулирующих органов, таких как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.

Разработчики приложений, распространяющие приложения категории «Здоровье и фитнес» или «Медицинские» в ЕЭЗ, Великобритании или США, должны будут указать статус регулируемого медицинского устройства в ‌App Store‌ Connect, а также сопутствующую нормативную информацию.

Приложения, помеченные в анкете возрастного рейтинга в ‌App Store‌ Connect как содержащие частые ссылки на медицинскую информацию или информацию о лечении, также должны будут предоставить статус регулируемого медицинского устройства.

Apple заявляет, что этот статус требуется для новых приложений, соответствующих любому из этих критериев, начиная с сегодняшнего дня. Существующие приложения должны будут предоставить статус к началу 2027 года. Разработчики, которые не укажут статус к началу 2027 года, больше не смогут отправлять обновления приложений.

На страницах ‌App Store‌ для регулируемых медицинских устройств будет указан европейский регистрационный номер производителя (SRN) или номер оператора FDA, URL-адрес с инструкциями по применению, заявление об использовании и информация о безопасности.

Больше информации доступно на сайте для разработчиков Apple.